Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00520 выдано Росздравнадзором 14.11.2007 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Карл Рейнер ГмбХ" Carl Reiner GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2007
- Период действия версии
- с 14.11.2007 до 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Рейнер ГмбХ" Carl Reiner GmbHMariannengasse 17 A-1090 Wien, Austria
- Заявитель
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00520 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Рейнер ГмбХ" Carl Reiner GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00520»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Рейнер ГмбХ" Carl Reiner GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.