Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00520 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями» производства "Карл Рейнер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2007
- Дата внесения изменений
- 06.02.2017
- Период действия версии
- с 06.02.2017 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Рейнер ГмбХ"Австрия, Carl Reiner GmbH, Mariannengasse 17, 1090 Wien, Austria
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.11.2007 | ФСЗ 2007/00520 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких TwinStream с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Рейнер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.