Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00324 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бернафон АГ", Швейцария. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Период действия версии
- с 18.09.2007 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ", ШвейцарияBernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АЭРОН"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "АЭРОН"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00324 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2007/00324 | Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые заушные Icos 106 |
| 02 | Аппараты слуховые заушные Prio 106 |
| 03 | Аппараты слуховые заушные Xtreme 120 |
| 04 | Аппараты слуховые заушные Xtreme 121 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00324»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.