Номер РУ ФСЗ 2008/01808

Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01808 на медицинское изделие «Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США выдано Росздравнадзором 19 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.05.2008
Период действия версии
с 19.05.2008 до 21.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Заявитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Представитель в РФ
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.05.2008ФСЗ 2008/01808Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
21.10.2009ФСЗ 2008/01808Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Отменено

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.