Номер РУ ФСЗ 2009/05937

Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)

ОтмененоКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05937 на медицинское изделие «Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.12.2009
Период действия версии
с 31.12.2009
Срок действия РУ
14.10.2020
Производитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Заявитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 4

Название
01Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови:4. Контрольные растворы Optium Omega.
02Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови:3. Прокалывающие устройства FreeStyle.
03Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови:2. Ланцеты Thin.
04Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови:1. Тест полоски Optium Omega

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.