Номер РУ ФСЗ 2008/02237

Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02237 на медицинское изделие «Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.07.2008
Период действия версии
с 04.07.2008 до 10.09.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Заявитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Представитель в РФ
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Класс риска
2A
Код ОКП
944330
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
30.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.12.2018ФСЗ 2008/02237Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс Уан» (Contour Plus ONE)Действует
30.05.2017ФСЗ 2008/02237Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс Уан» (Contour Plus ONE)Внесено изменение
04.07.2008ФСЗ 2008/02237Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
10.09.2009ФСЗ 2008/02237Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.