Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02439 на медицинское изделие «Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL» производства "Андрамед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2008
- Период действия версии
- с 07.08.2008 до 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Андрамед ГмбХ"Германия, Andramed GmbH, Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
- Заявитель
- "Андрамед ГмбХ"Andramed GmbH, Silvanerstrasse 8, D-72766, Reutlingen, Germany
- Представитель в РФ
- "Андрамед ГмбХ"Andramed GmbH, Silvanerstrasse 8, D-72766, Reutlingen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.09.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2008/02439 | Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL | Действует |
| 17.04.2017 | ФСЗ 2008/02439 | Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL | Внесено изменение |
| 07.08.2008 | ФСЗ 2008/02439 | Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL, AndraStent XXL | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XL |
| 02 | Стенты для малоинвазивной хирургии AndraStent XXL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андрамед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.