Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА Вантаж» (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00973 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА Вантаж» (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.08.2008
- Период действия версии
- с 01.08.2008 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 01.08.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2007/00973 | Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА Вантаж» (DCA Vantage) с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/00973 | Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА Вантаж» (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.08.2008 | ФСЗ 2007/00973 | Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА Вантаж» (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.