Номер РУ ФСЗ 2008/02678

Аппарат плазмафереза «Автоферез-С» модели А-200 (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02678 на медицинское изделие «Аппарат плазмафереза «Автоферез-С» модели А-200 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фенвал, Инк.", США выдано Росздравнадзором 10 мая 2001 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.05.2001
Дата внесения изменений
10.10.2008
Период действия версии
с 10.10.2008 до 09.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фенвал, Инк.", США
Fenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
Заявитель
""Фенвал, Инк.", США"
Fenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
Представитель в РФ
""Фенвал, Инк.", США"
Fenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.05.2001МЗ РФ № 2001/465Аппарат плазмафереза «Автоферез-С» модели А-200Внесено изменение
10.10.2008ФСЗ 2008/02678Аппарат плазмафереза «Автоферез-С» модели А-200 (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
09.11.2012ФСЗ 2008/02678Аппарат плазмафереза «Автоферез-С» модели А-200 (см. Приложение на 1 листе)Недействительно

Модели изделия 1

Название
01Аппарат плазмафереза "Автоферез-С" модели А-200

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02678»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.