Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06450 на медицинское изделие «Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Квантел Медикал СА выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Квантел Медикал САФранция, Дальнее зарубежье, Quantel Medical SAЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medical SA, 21, rue Newton, ZI du Brezet 63039 Clermont Ferrand Cedex 2, France
- Заявитель
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "АСКИН и Ко"119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2010/06450 | Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2010 | ФСЗ 2010/06450 | Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Квантел Медикал СА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.