Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04546 на медицинское изделие «Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Термо Шендон Лимитед, подразделение Термо Фишер Сайнтифик", Великобритания, выдано Росздравнадзором 11 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2009
- Период действия версии
- с 11.06.2009 до 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Шендон Лимитед, подразделение Термо Фишер Сайнтифик", Великобритания,THERMO SHANDON LIMITED, TRADING AS THERMO FISHER SCIENTIFIC, CHADWICK ROAD, ASTMOOR, RUNCORN, CHESHIRE, WA7 1PR, UK
- Заявитель
- "Термо Шендон Лимитед, подразделение Термо Фишер Сайнтифик", Великобритания,THERMO SHANDON LIMITED, TRADING AS THERMO FISHER SCIENTIFIC, CHADWICK ROAD, ASTMOOR, RUNCORN, CHESHIRE, WA7 1PR, UK
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | ФСЗ 2009/04546 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2009/04546 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСЗ 2009/04546 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.06.2009 | ФСЗ 2009/04546 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360) |
| 02 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 480S) |
| 03 | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 720) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Шендон Лимитед, подразделение Термо Фишер Сайнтифик", Великобритания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.