Номер РУ ФСЗ 2009/04375

Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04375 на медицинское изделие «Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЦИС био интернасьональ", Франция выдано Росздравнадзором 22 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.05.2009
Период действия версии
с 22.05.2009 до 27.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЦИС био интернасьональ", Франция
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Заявитель
"ЦИС био интернасьональ", Франция
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Представитель в РФ
"ЦИС био интернасьональ", Франция
CIS BIO INTERNATIONAL, RN 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX, FRANCE
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2013ФСЗ 2009/04375Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitroДействует
22.05.2009ФСЗ 2009/04375Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
22.05.2009ФСЗ 2009/04375Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro».Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦИС био интернасьональ", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.