Экзопротезы молочной железы Silima (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2AОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04677 на медицинское изделие «Экзопротезы молочной железы Silima (см. Приложение на 2 листах)» производства "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.07.2009
- Период действия версии
- с 07.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
- Заявитель
- "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2019 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Парциальный экзопротез молочной железы "Силима Экстра" (Silima X-tra partial breast form) - 66 107. |
| 02 | 2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) - 66 387. |
| 03 | 3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) - 66 377. |
| 04 | 4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220. |
| 05 | 5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04677»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.