Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ XI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938552
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03797 выдано Росздравнадзором 29.12.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ XI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Период действия версии
- с 29.12.2008 до 23.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938552Среды / для контроля стерильности и контроля микробной загрязненности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ XI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСР 2008/03797 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ ХI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008 | Действует |
| 20.12.2018 | ФСР 2008/03797 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ ХI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 21.06.2013 | ФСР 2008/03797 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ ХI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 23.06.2011 | ФСР 2008/03797 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ XI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ ХI)» по ТУ 9385-050-14237183-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.