«Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07293 на медицинское изделие ««Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009» производства ЗАО "Медико-биологический Союз" выдано Росздравнадзором 30 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2010
- Период действия версии
- с 30.03.2010 до 17.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Заявитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2016 | ФСР 2010/07293 | «Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009 | Действует |
| 17.03.2015 | ФСР 2010/07293 | «Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009 | Внесено изменение |
| 30.03.2010 | ФСР 2010/07293 | «Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий» - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медико-биологический Союз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.