Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «РЕПЕРЕН».
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФС 01032006/4786-06 на медицинское изделие «Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «РЕПЕРЕН».» производства ООО предприятие "Репер-НН" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Период действия версии
- с 19.12.2006 до 18.04.2011
- Срок действия РУ
- 19.12.2011
- Производитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Заявитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Представитель в РФ
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01032006/4786-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО предприятие "Репер-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01032006/4786-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.