Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-»АМИКО".
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФС 022б2006/5543-06 выдано Росздравнадзором 18.12.2006 на медицинское изделие «Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-»АМИКО".» производства ЗАО "Амико". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 18.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2006
- Период действия версии
- с 18.12.2006 до 18.11.2011
- Срок действия РУ
- 18.12.2011
- Производитель
- ЗАО "Амико"
- Заявитель
- ЗАО "Амико"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Амико"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 022б2006/5543-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Амико". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 18.12.2011. Карточка «Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-»АМИКО".» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022б2006/5543-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Амико". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022б2006/5543-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.