Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 в двух исполнениях: - индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС-«Медтест»-120/45, ИКПС-«Медтест»-132/20; - индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-«Медтест»-180/60.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06854 на медицинское изделие «Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 в двух исполнениях: - индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС-«Медтест»-120/45, ИКПС-«Медтест»-132/20; - индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-«Медтест»-180/60.» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.02.2010
- Период действия версии
- с 26.02.2010 до 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Заявитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2019 | ФСР 2010/06854 | Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 | Действует |
| 26.03.2018 | ФСР 2010/06854 | Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | ФСР 2010/06854 | Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2010/06854 | Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-«Медтест» по ТУ 9398-001-53262326-2009 в двух исполнениях: - индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС-«Медтест»-120/45, ИКПС-«Медтест»-132/20; - индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-«Медтест»-180/60. | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС-"Медтест"-120/45, ИКПС-"Медтест"-132/20 |
| 02 | индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-"Медтест"-180/60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.