Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер».
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944103
Регистрационное удостоверение ФС 022а2006/5224-06 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер».» производства ЗАО "Диамант" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Период действия версии
- с 29.12.2006 до 10.02.2012
- Срок действия РУ
- 29.12.2011
- Производитель
- ЗАО "Диамант"194044, С-Петербург, Б.Сампсониевский, 29Б
- Заявитель
- ЗАО "Диамант"194044, С-Петербург, Б.Сампсониевский, 29Б
- Представитель в РФ
- ЗАО "Диамант"194044, С-Петербург, Б.Сампсониевский, 29Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944103Кардиокомплексы *
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2015 | ФСР 2012/13083 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 | Действует |
| 29.12.2006 | ФС 022а2006/5224-06 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер». | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13083 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022а2006/5224-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диамант". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022а2006/5224-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.