Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944103
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13083 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Диамант" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 23.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Диамант"192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
- Заявитель
- ЗАО "Диамант"192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Диамант"192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944103Кардиокомплексы *
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2015 | ФСР 2012/13083 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 | Действует |
| 29.12.2006 | ФС 022а2006/5224-06 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер». | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13083 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диамант". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.