Набор реагентов для определения вируса гепатита В в крови методом ПЦР с электрофоретической и гибридизационно-флуоресцентной регистрацией результата (ГенТест-HB/ГенТест-HBF).
Срок действия истекКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФС 01032006/4445-06 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения вируса гепатита В в крови методом ПЦР с электрофоретической и гибридизационно-флуоресцентной регистрацией результата (ГенТест-HB/ГенТест-HBF).» производства АНО "Центральный НИИ трансфузионной медицины и медицинской техники" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Период действия версии
- с 19.12.2006
- Срок действия РУ
- 19.12.2011
- Производитель
- АНО "Центральный НИИ трансфузионной медицины и медицинской техники"123182, Москва, ул. Щукинская, д.6, копр.2
- Заявитель
- АНО "Центральный НИИ трансфузионной медицины и медицинской техники"123182, Москва, ул. Щукинская, д.6, копр.2
- Представитель в РФ
- АНО "Центральный НИИ трансфузионной медицины и медицинской техники"123182, Москва, ул. Щукинская, д.6, копр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01032006/4445-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АНО "Центральный НИИ трансфузионной медицины и медицинской техники". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01032006/4445-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.