Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Mycobacterium Tuberculosis (МТ) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс) по ТУ 9398-017-53915567-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06853 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Mycobacterium Tuberculosis (МТ) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс) по ТУ 9398-017-53915567-2005» производства ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Период действия версии
- с 01.03.2010 до 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100Юр. адрес: 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
- Заявитель
- ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100Юр. адрес: 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Mycobacterium Tuberculosis (МТ) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс) по ТУ 9398-017-53915567-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.