Протез молочной железы и накладка на основе силиконового геля
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФС 01012003/3246-06 на медицинское изделие «Протез молочной железы и накладка на основе силиконового геля» производства ФГУП "Санкт-Петербургское протезно-ортопедическое предприятие" Росздрава выдано Росздравнадзором 15 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2006
- Период действия версии
- с 15.05.2006 до 21.06.2011
- Срок действия РУ
- 15.05.2011
- Производитель
- ФГУП "Санкт-Петербургское протезно-ортопедическое предприятие" Росздрава195067, ул. Бестужевская, д. 52, Санкт-Петербург
- Заявитель
- ФГУП "Санкт-Петербургское протезно-ортопедическое предприятие" Росздрава195067, ул. Бестужевская, д. 52, Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ФГУП "Санкт-Петербургское протезно-ортопедическое предприятие" Росздрава195067, ул. Бестужевская, д. 52, Санкт-Петербург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2014 | ФСР 2011/11045 | Протез молочной железы по ТУ 9393-008-03151260-2003 (серийного производства) | Внесено изменение |
| 29.08.2022 | ФСР 2011/11045 | Протез молочной железы по ТУ 9396-008-03151260-2003 массового производства | Действует |
| 01.06.2017 | ФСР 2011/11045 | Протез молочной железы по ТУ 9396-008-03151260-2003 массового производства | Внесено изменение |
| 15.05.2006 | ФС 01012003/3246-06 | Протез молочной железы и накладка на основе силиконового геля | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСР 2011/11045 | Протез молочной железы по ТУ 9396-008-03151260-2003 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012003/3246-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Санкт-Петербургское протезно-ортопедическое предприятие" Росздрава. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012003/3246-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.