Номер РУ ФС 01012006/3527-06

Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2).

Срок действия истекКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФС 01012006/3527-06 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2).» производства Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН выдано Росздравнадзором 8 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.08.2006
Период действия версии
с 08.08.2006
Срок действия РУ
08.08.2011
Производитель
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
Москва, ул. Вавилова-32
Заявитель
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
Москва, ул. Вавилова-32
Представитель в РФ
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
Москва, ул. Вавилова-32
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012006/3527-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012006/3527-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.