Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение 29/06030401/5190-03 на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е»» производства ЗАО "Завод ЭМА" выдано Росздравнадзором 15 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2003
- Период действия версии
- с 15.05.2003 до 30.12.2010
- Срок действия РУ
- 09.04.2011
- Производитель
- ЗАО "Завод ЭМА"620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
- Заявитель
- ЗАО "Завод ЭМА"620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
- Представитель в РФ
- ЗАО "Завод ЭМА"620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2023 | ФСР 2010/09712 | Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004-46655261-2003 | Действует |
| 30.12.2021 | ФСР 2010/09712 | Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004-46655261-2003 | Внесено изменение |
| 15.05.2003 | 29/06030401/5190-03 | Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09712 | Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004-46655261-2003 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/06030401/5190-03»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Завод ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/06030401/5190-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.