Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04833 на медицинское изделие «Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2009
- Период действия версии
- с 06.05.2009 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"Москва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСР 2009/04833 | Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе | Действует |
| 06.05.2009 | ФСР 2009/04833 | Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.