Набор реагентов «Гиалуронидаза стрептококковая сухая» по ТУ 9388-013-01897357-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04780 на медицинское изделие «Набор реагентов «Гиалуронидаза стрептококковая сухая» по ТУ 9388-013-01897357-2007» производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН) выдано Росздравнадзором 6 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2009
- Период действия версии
- с 06.05.2009 до 30.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Заявитель
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Представитель в РФ
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.