Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-088-18619450-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04489 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-088-18619450-2008» производства ООО "ХЕМА-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.03.2009
- Период действия версии
- с 11.03.2009 до 11.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА-МЕДИКА"Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Заявитель
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2010 | ФСР 2009/04489 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-131-18619450-2010 | Действует |
| 11.03.2009 | ФСР 2009/04489 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-088-18619450-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-131-18619450-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.