Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов «КомбиБест анти-ВИЧ-1+2» по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)
ОтмененоКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05199 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов «КомбиБест анти-ВИЧ-1+2» по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009
- Срок действия РУ
- 01.12.2014
- Производитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Заявитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов "КомбиБест анти-ВИЧ-1+2" по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе: - комплект №1 - на 192 (2х96) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок на каждом планшете); |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов "КомбиБест анти-ВИЧ-1+2" по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе: - комплект №2 - на 96 (12х8) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 4 лунки в каждой постановке ИФА) на одном разборном планшете; |
| 03 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов "КомбиБест анти-ВИЧ-1+2" по ТУ 9398-177-23548172-2009 в составе: - комплект №3 - на 192 (2х96) определений (при использовании ИФА-анализаторов или без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок в каждой постановке ИФА) на двух разборных планшетах. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.