Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» по ТУ 9444-010-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11396 на медицинское изделие «Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» по ТУ 9444-010-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах)» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.07.2011
- Период действия версии
- с 18.07.2011 до 11.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Представитель в РФ
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2013 | ФСР 2011/11396 | Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» по ТУ 9444-010-29792921-2011 | Внесено изменение |
| 25.03.2024 | ФСР 2011/11396 | Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» по ТУ 32.50.50-010-29792921-2021 | Действует |
| 18.07.2011 | ФСР 2011/11396 | Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» по ТУ 9444-010-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11396»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.