Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11495 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "РИКО-мед" выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Период действия версии
- с 21.07.2011 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РИКО-мед"117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3Юр. адрес: 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Заявитель
- ООО "РИКО-мед"117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3Юр. адрес: 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.12.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | ФСР 2011/11495 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 | Действует |
| 08.07.2019 | ФСР 2011/11495 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСР 2011/11495 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФКУ-ФЛУОР) по ТУ 9398-002-69677710-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РИКО-мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.