«Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях: - БШ01-«ПасТер», размер 50х310 мм, для новорожденных; - БШ02-«ПасТер», размер 50х360 мм, детский; - БШ03-«ПасТер», размер 80х420 мм, для детей; - БШ04-«ПасТер», размер 80х530 мм, для взрослых; - БШ05-«ПасТер», размер 100х530 мм, для взрослых; - БШ06-«ПасТер», размер 120х530 мм, для взрослых»
ДействуетКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00433 на медицинское изделие ««Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях: - БШ01-«ПасТер», размер 50х310 мм, для новорожденных; - БШ02-«ПасТер», размер 50х360 мм, детский; - БШ03-«ПасТер», размер 80х420 мм, для детей; - БШ04-«ПасТер», размер 80х530 мм, для взрослых; - БШ05-«ПасТер», размер 100х530 мм, для взрослых; - БШ06-«ПасТер», размер 120х530 мм, для взрослых»» производства ООО "ПасТер" выдано Росздравнадзором 30 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2007
- Дата внесения изменений
- 02.10.2007
- Период действия версии
- с 02.10.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПасТер"
- Заявитель
- ООО "ПасТер"
- Представитель в РФ
- ООО "ПасТер"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2007 | ФСР 2007/00433 | «Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях: - БШ01-«ПасТер», размер 50х310 мм, для новорожденных; - БШ02-«ПасТер», размер 50х360 мм, детский; - БШ03-«ПасТер», размер 80х420 мм, для детей; - БШ04-«ПасТер», размер 80х530 мм, для взрослых; - БШ05-«ПасТер», размер 100х530 мм, для взрослых; - БШ06-«ПасТер», размер 120х530 мм, для взрослых» | Действует |
| 30.07.2007 | ФСР 2007/00433 | «Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях: - БШ01-«ПасТер», размер 50х310 мм, для новорожденных; - БШ02-«ПасТер», размер 50х360 мм, детский; - БШ03-«ПасТер», размер 80х420 мм, для детей; - БШ04-«ПасТер», размер 80х530 мм, для взрослых; - БШ05-«ПасТер», размер 100х530 мм, для взрослых; - БШ06-«ПасТер», размер 120х530 мм, для взрослых» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях - БШ01-«ПасТер», размер 50х310 мм, для новорожденных |
| 02 | Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях - БШ02-«ПасТер», размер 50х360 мм, детский |
| 03 | Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях - БШ03-«ПасТер», размер 80х420 мм, для детей |
| 04 | Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях - БШ04-«ПасТер», размер 80х530 мм, для взрослых |
| 05 | Бандаж-шейный пенополиуретановый с чехлом хлопчатобумажным и регулируемой текстильной застежкой для фиксации позвоночника БШ-«ПасТер» в следующих исполнениях - БШ05-«ПасТер», размер 100х530 мм, для взрослых |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПасТер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.