Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- «Медин-Н» (см.приложение на 1л.)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06526 на медицинское изделие «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- «Медин-Н» (см.приложение на 1л.)» производства ООО "Медин-Н" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 03.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медин-Н"Россия, 620075, г.Екатеринбург, ул. Мамина Сибиряка, д. 145/2
- Заявитель
- ООО "Медин-Н"г. Екатеринбург
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | нити хирургические в отрезках рассасывающиеся: - кетгут полированный условных номеров: 6/0; |
| 02 | нити хирургические в отрезках рассасывающиеся: - кетгут полированный условных номеров: 5/0; |
| 03 | нити хирургические в отрезках рассасывающиеся: - кетгут полированный условных номеров: 4/0; |
| 04 | нити хирургические в отрезках рассасывающиеся: - кетгут полированный условных номеров: 3/0; |
| 05 | нити хирургические в отрезках рассасывающиеся: - кетгут полированный условных номеров: 2/0; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06526»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медин-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.