Номер РУ РЗН 2013/1202

Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (Среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385-021-39484474-2012

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938545

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1202 выдано Росздравнадзором 18.09.2013 на медицинское изделие «Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (Среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385-021-39484474-2012» производства ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2013
Период действия версии
с 18.09.2013 до 11.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии "
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А
Юр. адрес: 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, проезд Предпортовый 7-й, д. 2а, литер А
Заявитель
ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии "
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А
Юр. адрес: 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, проезд Предпортовый 7-й, д. 2а, литер А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938545
для выделения микобактерий туберкулеза

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1202 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (Среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385-021-39484474-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
11.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 1

Название
01Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (Среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385-021-39484474-2012

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.