Средство абсорбирующее КонваТек Даймондс (ConvaTec Diamonds) для стомического использования
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03955 выдано Росздравнадзором 16.03.2009 на медицинское изделие «Средство абсорбирующее КонваТек Даймондс (ConvaTec Diamonds) для стомического использования» производства КонваТек Лтд.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Дата внесения изменений
- 15.05.2013
- Период действия версии
- с 15.05.2013 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КонваТек Лтд.Великобритания
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939870Вещества вспомогательного назначения прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КонваТек Лтд.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство абсорбирующее КонваТек Даймондс (ConvaTec Diamonds) для стомического использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2015 | ФСЗ 2009/03955 | Средство абсорбирующее КонваТек Даймондс (ConvaTec Diamonds) для стомического использования | Действует |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03955 | Средство абсорбирующее DIAMOND для стомированных больных | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КонваТек Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.