Аппарат для гемодиализа DBB-05
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05551 на медицинское изделие «Аппарат для гемодиализа DBB-05» производства "Никкисо Юроп ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912646
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 05.06.2013
- Период действия версии
- с 05.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никкисо Юроп ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, "NIKKISO Europe GmbH", Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany
- Заявитель
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2013 | ФСЗ 2009/05551 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 | Действует |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05551 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никкисо Юроп ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.