Аппарат для гемодиализа DBB-05
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05551 на медицинское изделие «Аппарат для гемодиализа DBB-05» производства "НИККИСО КО., ЛТД.", Япония выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 05.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИККИСО КО., ЛТД.", ЯпонияNIKKISO CO., LTD., 43-2, Ebisu 3-chome, Shibuya-ku, Tokyo 150-8677, Japan
- Заявитель
- "НИККИСО КО., ЛТД.", ЯпонияNIKKISO CO., LTD., 43-2, Ebisu 3-chome, Shibuya-ku, Tokyo 150-8677, Japan
- Представитель в РФ
- "НИККИСО КО., ЛТД.", ЯпонияNIKKISO CO., LTD., 43-2, Ebisu 3-chome, Shibuya-ku, Tokyo 150-8677, Japan
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2013 | ФСЗ 2009/05551 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 | Действует |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05551 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемодиализа DBB-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИККИСО КО., ЛТД.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.