Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/668 на медицинское изделие «Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов» производства ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД" выдано Росздравнадзором 20 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2013
- Период действия версии
- с 20.05.2013 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД"КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
- Заявитель
- ООО "Группа компаний Вита Эксперт"115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2013/668 | Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/668 | Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов | Внесено изменение |
| 20.05.2013 | РЗН 2013/668 | Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке |
| 02 | Халаты хирургические с рукавами с манжетами |
| 03 | Халаты хирургические с рукавами без манжет; |
| 04 | 2. Халаты медицинские на кнопках с манжетами |
| 05 | Халаты медицинские на кнопках без манжет |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.