Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1178 выдано Росздравнадзором 17.09.2013 на медицинское изделие «Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями» производства ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."123317, Россия, г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2013/1178 | Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.