Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10513 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями» производства "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912960
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Физио-Контрол, Инк."Соединенные Штаты, Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
- Заявитель
- ООО "Ортомедиа"121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10513 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.03.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2011/10513 | Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10513 | Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10513»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Физио-Контрол, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.