Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/315 на медицинское изделие «Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ» производства ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС ЛЛС выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914391
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС ЛЛССША, Дальнее зарубежье, HEMA DIAGNOSTIC SYSTEMS LLC, Today way, Marimar, FL, 33025, USA
- Заявитель
- ООО "Мед Трейд Интерншнл"107045, Россия, г. Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.