Номер РУ РЗН 2013/938

Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, IF-8100, E-Wave, Tru Wave Tens, Tru Wave Plus с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944410

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/938 выдано Росздравнадзором 29.07.2013 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, IF-8100, E-Wave, Tru Wave Tens, Tru Wave Plus с принадлежностями» производства "Зинекс Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
29.07.2013
Период действия версии
с 29.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зинекс Медикал, Инк."
США, Zynex Medical, Inc., 9990 Park Meadows Dr. Lone Tree, Colorado 80124, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zynex Medical, Inc., 9990 Park Meadows Dr. Lone Tree, Colorado 80124, USA
Заявитель
"ВИТАН ЛЛС"
Соединенные Штаты, VITAN LLC, 2144 S. Dayton St, Denver, Colorado 80231, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, VITAN LLC, 2144 S. Dayton St, Denver, Colorado 80231, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/938 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зинекс Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, IF-8100, E-Wave, Tru Wave Tens, Tru Wave Plus с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, с принадлежностями
02Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8100, с принадлежностями
03Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: E-Wave, с принадлежностями
04Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: Tru Wave Tens, с принадлежностями
05Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: Tru Wave Plus, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зинекс Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.