Номер РУ ФСЗ 2010/07163

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07163 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912942
Дата первичной регистрации
20.07.2010
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия версии
с 17.05.2013 до 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд."
Израиль, GE Medical Systems Israel, Ltd., Nativ На'оr Street №1, 3508510 Haifa, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Israel, Ltd., Nativ На'оr Street №1, 3508510 Haifa, Israel
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
17.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.02.2026ФСЗ 2010/07163Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностямиДействует
17.05.2013ФСЗ 2010/07163Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностямиВнесено изменение
20.07.2010ФСЗ 2010/07163Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями. Вариант исполнения Vivid S5
02Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями. Вариант исполнения Vivid S6

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.