Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS с системой доставки с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/411 на медицинское изделие «Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS с системой доставки с принадлежностями» производства "Ай-Ди-И-Ви Текнолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ай-Ди-И-Ви Текнолоджис, Инк."Страна Россия, Дальнее зарубежье, "IDEV Technologies, Inc.", 253 Medical Center Blvd., Webster, Texas, 77598, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, "IDEV Technologies, Inc.", 253 Medical Center Blvd., Webster, Texas, 77598, USA
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2013/411 | Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2013/411 | Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки | Внесено изменение |
| 08.05.2019 | РЗН 2013/411 | Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2013/411 | Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/411 | Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS с системой доставки с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 7 мм, длиной 20 ? 200 мм с системой доставки 6F 120 см |
| 02 | 2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 8 мм, длиной 40 ? 200 мм с системой доставки 7F 120 см |
| 03 | 3. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 ? 7 мм, длиной 20 ? 200 мм с системой доставки 6F 80 см |
| 04 | 1. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 -7 мм, длиной 20 -200 мм с системой доставки 6F 120 см |
| 05 | 2. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA VERITAS диаметром 4 - 8 мм, длиной 40 - 200 мм с системой доставки 7F 120 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ай-Ди-И-Ви Текнолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.