Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG)
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/739 на медицинское изделие «Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG)» производства ДЖОЙСБИО Биотекнолоджи Ко., ЛТД. выдано Росздравнадзором 21 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911516
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2013
- Период действия версии
- с 21.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДЖОЙСБИО Биотекнолоджи Ко., ЛТД.Китай, Дальнее зарубежье, JOYSBIO Biotechnology Co., LTD, Tianjin International Joint Academy of Biotechnology & Medicine 9th Floor No.220, Dongting Road, TEDA 300457 Tianjin China
- Заявитель
- ООО "Компания "Донской Госпиталь"344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, пер. Доломановский, д.55а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG), варианты исполнения: 1. Тест-полоска для диагностики беременности (HCG); |
| 02 | Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG), варианты исполнения: 2. Струйный тест для диагностики беременности (HCG). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДЖОЙСБИО Биотекнолоджи Ко., ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.