Устройство для лечения свищей PICS-AF
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/83 выдано Росздравнадзором 12.04.2013 на медицинское изделие «Устройство для лечения свищей PICS-AF» производства Кура Сеал Инк. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914587
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Период действия версии
- с 12.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Кура Сеал ИнкСША, Дальнее зарубежье, "CuraSeal, Inc.", 2231 Calle De Luna, Santa Clara, CA 94538 USA
- Заявитель
- ООО "АНКУЛ"119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/83 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Кура Сеал Инк. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для лечения свищей PICS-AF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для лечения свищей PICS-AF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/83»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кура Сеал Инк. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/83?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.