Номер РУ РЗН 2013/502

Аппарат кардиографический QHRV для анализа вариабельности сердечных сокращений с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/502 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Аппарат кардиографический QHRV для анализа вариабельности сердечных сокращений с принадлежностями» производства "Медеиа Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914515
Дата первичной регистрации
04.07.2013
Период действия версии
с 04.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медеиа Лтд."
Болгария, Medeia Ltd., 17, Vejen Str., Sofia 1421, Bulgaria
Юр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, Medeia Ltd., 17, Vejen Str., Sofia 1421, Bulgaria
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/502 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медеиа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат кардиографический QHRV для анализа вариабельности сердечных сокращений с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01HW5
02HW6
03HW6C

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/502»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медеиа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.