Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13484 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)» производства "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912344
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
- Заявитель
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.10.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2012/13484 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах) | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE |
| 02 | 2. Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ: |
| 03 | 3. Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA: |
| 04 | 4. Инструменты для установки бедренного компонента HYPE: |
| 05 | 5. Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.