Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13484 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах)» производства SERF (СЕРФ) выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912344
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SERF (СЕРФ)85, Avenue des Bruyéres, 69150 Décines-Charpieu, France
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для установки эндопротезов тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2012/13484 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах) | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13484 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Инструменты для установки ацетабулярной чашки HYPE: |
| 02 | 4. Инструменты для установки бедренного компонента HYPE: |
| 03 | 3. Инструменты для установки бедренного компонента LIBRA: |
| 04 | 2. Инструменты для установки ацетабулярной чашки QUARTZ: |
| 05 | 1. Инструменты для установки ацетабулярной чашки NOVAE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SERF (СЕРФ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.