Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02886 на медицинское изделие «Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007» производства ООО "АКСИМА" выдано Росздравнадзором 24 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2008
- Дата внесения изменений
- 26.07.2013
- Период действия версии
- с 26.07.2013 до 18.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Заявитель
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 26.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2023 | ФСР 2008/02886 | Светильник медицинский хирургический универсальный регулируемый «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007 | Действует |
| 26.07.2013 | ФСР 2008/02886 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007 | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2008/02886 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007 в следующих исполнениях: «Аксима-520»; «Аксима-720»; «Аксима-520/520»; «Аксима-720/520»; «Аксима-720/720»; «Аксима-520М»; « Аксима-720М». | Внесено изменение |
| 24.06.2008 | ФСР 2008/02886 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007 в следующих исполнениях: «Аксима-520»; «Аксима-720»; «Аксима-520/520»; «Аксима-720/520» и «Аксима-720/720» | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007: "Аксима-520" |
| 02 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007: "Аксима-720" |
| 03 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007: "Аксима-520/520" |
| 04 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007: "Аксима-720/520" |
| 05 | Светильники медицинские хирургические стационарные регулируемые «Аксима» по ТУ 9452-002-99630002-2007: "Аксима-720/720" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.